科技部、教育部、工信部等十部委日前聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》,通過(guò)對科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)中的科技倫理審查主體、審查程序、監督管理等方面進(jìn)行規范,強化科技倫理風(fēng)險防控,確保科技創(chuàng )新活動(dòng)的正確方向。
《辦法》指出,開(kāi)展以下科技活動(dòng)時(shí),應依規進(jìn)行科技倫理審查:涉及以人為研究參與者的科技活動(dòng),包括以人為測試、調查、觀(guān)察等研究活動(dòng)的對象,以及利用人類(lèi)生物樣本、個(gè)人信息數據等的科技活動(dòng);涉及實(shí)驗動(dòng)物的科技活動(dòng);不直接涉及人或實(shí)驗動(dòng)物,但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續發(fā)展等方面帶來(lái)倫理風(fēng)險挑戰的科技活動(dòng);依據法律、行政法規和國家有關(guān)規定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動(dòng)。
《辦法》規定,高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體。從事生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位,研究?jì)热萆婕翱萍紓惱砻舾蓄I(lǐng)域的,應設立科技倫理(審查)委員會(huì )。其他有科技倫理審查需求的單位可根據實(shí)際情況設立科技倫理(審查)委員會(huì )。
在審查程序上,具體包含申請與受理、一般程序、簡(jiǎn)易程序、專(zhuān)家復核程序、應急程序等。《辦法》明確,開(kāi)展科技活動(dòng)應進(jìn)行科技倫理風(fēng)險評估。科技倫理(審查)委員會(huì )應制定本單位的科技倫理風(fēng)險評估辦法,指導科技人員開(kāi)展科技倫理風(fēng)險評估。經(jīng)評估屬于科技倫理審查范圍的,科技活動(dòng)負責人應向科技倫理(審查)委員會(huì )申請科技倫理審查。科技倫理(審查)委員會(huì )應根據申請材料決定是否受理申請。
在科技倫理審查原則上,《辦法》指出,開(kāi)展科技活動(dòng)應堅持促進(jìn)創(chuàng )新與防范風(fēng)險相統一,客觀(guān)評估和審慎對待不確定性和技術(shù)應用風(fēng)險,遵循增進(jìn)人類(lèi)福祉、尊重生命權利、堅持公平公正、合理控制風(fēng)險、保持公開(kāi)透明的科技倫理原則,遵守我國憲法、法律法規和有關(guān)規定以及科技倫理規范。
在審查方式上,《辦法》強調,科技倫理(審查)委員會(huì )應對審查批準的科技活動(dòng)開(kāi)展倫理跟蹤審查,必要時(shí)可作出暫停或終止科技活動(dòng)等決定。同時(shí),建立需要開(kāi)展專(zhuān)家復核的科技活動(dòng)清單制度,對可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險挑戰的新興科技活動(dòng),如對人類(lèi)生命健康、價(jià)值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究等實(shí)施清單管理。清單根據工作需要動(dòng)態(tài)調整,由科技部公開(kāi)發(fā)布。(記者 楊舒)
電話(huà): 010-85195339
京ICP備案:2022005639號
主辦:中國社會(huì )科學(xué)評價(jià)研究院 科研誠信管理辦公室
Copyright ? 2011-2023 by www.cssn.cn.all rights reserved
微信公眾號